Octreotid 79517-01-4

1. Introduktion

Octreotid er et syntetisk octapeptidderivat af naturligt somatostatin. Dets farmakologiske virkning svarer til somatostatins, men dets varighed er længere. Dette produkt har en række fysiologiske aktiviteter, såsom hæmmende væksthormon, thyrotropin; Det kan hæmme sekretionen af ​​mavesyre, trypsin, glucagon og insulin; Det kan reducere gastrisk motilitet og galdeblæretømning, hæmme cholecystokinin pancreatin sekretion, reducere pancreas sekretion og direkte beskytte pancreas parenchymal cellemembran; Reducer visceral blodgennemstrømning, reducer portaltrykket, reducer overdreven sekretion i tarmen, øge tarmabsorptionen af ​​vand og natrium.

2. Hovedfunktion

Til akromegali. Akut behandling af esophageal og gastrisk variceal blødning forårsaget af levercirrhose bør kombineres med særlig behandling (såsom endoskopisk skleroterapi). Forebyggelse af postoperative komplikationer af bugspytkirtelkirurgi. Lindre symptomer og tegn relateret til gastrointestinale endokrine tumorer.

3.Anvendelse

1. Akromegali

Octreotid kan kontrollere symptomerne og reducere niveauet af væksthormon og insulinlignende vækstfaktor-1 hos patienter med operation eller strålebehandlingssvigt, eller som ikke er i stand til eller ønsker at acceptere operation, eller hvis strålebehandling endnu ikke har været effektiv.

2. Lindre symptomer og tegn relateret til funktionel gastrointestinal pancreas endokrin tumor

Der er tilstrækkelig dokumentation for at vise, at dette produkt er effektivt til følgende tumorer

·Carcinoid tumor med carcinoid syndrom

·VIP tumor

·Glukagonom

Den effektive hastighed af dette produkt til følgende tumorer er omkring 50 procent

(indtil videre er behandlingstilfældene begrænset)

·Gastrinom/Zollinger Ellison syndrom (normalt kombineret med protonpumpehæmmere eller H2-receptorblokkere)

·Insulinom (forebyggelse af hypoglykæmi og opretholdelse af normal blodsukker før operation)

·Væksthormonfrigørende faktortumor

Octreotid kan kun lindre symptomer og tegn, men kan ikke helbrede årsagen

·Forebyggelse af komplikationer efter pancreaskirurgi

·Kombineret med endoskopisk skleroserende middel til akut behandling af esophagogastrisk variceal blødning forårsaget af levercirrhose

4. Kvalitetsstandard

5. Analysemetode

CwHsN.O,S2. xC.H.O2

1019 (som gratis base)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetat (salt);

cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cyklisk (-7)disulfdacetat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINITION

somatostatin. Den indeholder NLT 95,0 procent og NMT 105,0 procent af octreotid CHN.S) beregnet på det vandfrie. eddikesyre ecld-fri

basis.

IDENTIFIKATION

En HPLC

Løsning A, Løsning B, Mobilfase, Systemegnethedsløsning, Standardløsning, Prøveløsning, Chromatografisystem,

og System egnethed Fortsæt som anvist i analysen

Identifikationsprøve slutionc Bland en lige stor mængde af standardopløsningen og prøveopløsningen.

Analyse

Prøver: Identifikation af prøveopløsning, standardopløsning og prøveopløsning

Undersøg kromatogrammerne for identifikationsprøveopløsningen, standardopløsningen og prøveopløsningen

Acceptkriterier: Retentionstiden for den største top af prøveopløsningen svarer til standardopløsningens, og

hovedtop af letikationsprøveopløsningen eluerer som en enkelt top.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Den flydende metode er givet til informative formål; en hvilken som helst tilpasset aminosyreanalysemetode kan bruges.]

Fortynder: 0,1 M saltsyre

Standard aminosyreblanding: 2500 nmol/ml hver af lys. Hans, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, og

1250 nmol/ml Cys-Cys i fortynder

Standard tryptophanopløsning 0.2042 mg/ml tryptophan i fortyndingsmiddel. Denne opløsning indeholder 1000 nmol/ml TIp.

Standard threonin-ol-opløsning: 0.1052 mg/ml Thr-ol i fortynder. Denne opløsning indeholder 1000 nmo/ml Throl. INoTE-1000 nmol/ml

■1mM]

Standardopløsning: Fortynder, standard aminosyreblanding, standard tryptophanopløsning og standard thenin-d opløsning (7641010).

Koncentrationen er 100,0 nmol/mL for hver aminosyre.

Prøveopløsning A: Vej 1.00-1,50 mg octreotidacetat i en 5-ml empul. Tilsæt 1000 puL fortynder og 1,2 ml 30 procent (vægt/vægt)

saltsyre, afkøl ampullen i tøris, evakuer og forsegl ved smeltning. Opvarm ampullen til 16 hat 115. Lad køle af og

overføre indholdet af ampullen kvantitativt til en 25-mL rundbundet fask. skyl med Diluent, og inddamp til tørhed på

日 roterende fordamper. Opløs remanensen i 10,00 mL fortyndingsmiddel.

Prøveopløsning B: Vej 100-1,50 mg Octretide Acetate i 8 5-ml ampul. Tilsæt 1000 L fortyndingsmiddel og 1,2 ml 30 procent (vægt/vægt)

saltsyre med 1 procent (v/v) thoglgyoliesyre, afkøl ampullen i tøris, evakuer og forsegl ved smeltning. Opvarm ampullen i 16 timer

i en varmeblok på 115*. Lad køle af, og overfør indholdet af ampullen kvnitativt til B 25-mL rundbundet fask.

skyl med Diuent, og inddamp til tørhed på en rotationsfordamper. Opløs resten i 10,00 mL fortyndingsmiddel.

Analytikere

Prøver: Standardopløsning, prøveopløsning A og prøveopløsning B

6.NMR

7. Stabilitet og sikkerhed

Stabilitet:

Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:

Ifølge GARS(Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det sikkert til konsum.

8. Flowdiagram

9. Kundekommentarer

Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gennem produkter af høj kvalitet og uforbeholdne tjenester, har vi fået en masse positive kommentarer.

10. Vores certifikater

I årenes løb har vi været forpligtet til optimering af produktfremstilling og etablering af kvalitetssystemer. Vi har oprettet kvalitetsstyringssystemet og fået certifikater for det.

11. Vores kunder

Vi har etableret forretningsforbindelser med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM osv.

12.Udstillinger

Vi deltager ofte i internationale udstillinger, herunder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populære tags: octreotide 79517-01-4, producenter, leverandører, fabrik, engros, køb, pris, bedste, bulk, til salg