1. Introduktion

Levomefolat calciumpulver 151533-22-1 er lysegult til gult krystallinsk pulver. Det tilhører folinsyrefamilien af vitaminer, som er en coenzymform af folinsyre. Det er en saltdannende methylderivatform naturligt produceret af folinsyre. 5-mthf er også kendt som L-methylfolat. Det er den mest biologisk aktive og funktionelle folinsyreform, lettere at optage end almindelig folinsyre.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Specifikation

Prøve	specifikationer	Resultat
Udseende	Hvidt til lys gulligt krystallinsk pulver	Overholder
Assay (på tør basis ved HPLC)	Større end eller lig med 97.0 procent	97,2 procent
Kalk	7.0 procent 8,5 procent	8,1 procent
Identifikation	Opfylder kravene	Overholder
D-isomer	Mindre end eller lig med 2.0 procent	1,2 procent
Vand (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 procent
Samlede urenheder	Mindre end eller lig med 2,5 procent	2,1 procent
Tungmetaller (som Pb)	Mindre end eller lig med 20 ppm	<>
Mikrobiologi
Samlet antal plader	Mindre end eller lig med 1000 cfu/g	Overholder
Skimmelsvamp og gær	Mindre end eller lig med 100 cfu/g	Overholder
E-coli	Negativ	Ikke fundet
Salmonella	Negativ	Ikke fundet
Konklusion	I overensstemmelse med specifikationen, i huset

3. Flowdiagram

4. Testmetode

4.1 Analysetrin

4.1.1 Udarbejdelse af systemegnethedsløsning

Vej ca. 25 mg folinsyrestandard, ca. 25 mg p-aminobenzoylglutaminsyrestandard, ca. 15 mg natriumbicarbonat, 15 mg natriumcarbonat, nøjagtigt til 0.0 001 g, anbragt i en 100 ml målekolbe, tilsæt en passende mængde. Opløs med vand, opløs ultralyd, tilsæt vand for at fortynde til mærket, og ryst godt. Mål nøjagtigt 1 mL og kom det i en anden 100 mL målekolbe. Denne målekolbe skal forfyldes med ca. 50 mg DL-5-methyltetrahydrofolat-calciumstandard, nøjagtig til 0,0001 g, opløses i vand og fortyndes til mærket, rystes ensartet.

4.1.2 Fremstilling af standardopløsninger

Vej ca. 25 mg DL-5-methyltetrahydrofolat-calciumstandard, nøjagtigt til 0.0001 g, kom den i en 50 ml målekolbe, opløs og fortynd til mærket med vand nær frysepunktet, og ryst godt. Tre replikater blev fremstillet parallelt.

4.1.3 Fremstilling af prøveopløsning

Vej ca. 25 mg af prøven nøjagtigt til 0.0001 g, kom den i en 50 ml målekolbe, opløs den med vand nær frysepunktet og fortynd til mærket, og ryst godt. Forbered to kopier parallelt.

Bemærk: Alle opløsninger skal tilberedes og bruges med det samme og bør ikke opbevares i længere tid, helst inden for 2 minutter.

4.1.4

Systemets egnethedstest

Opløsning: Adskillelsesgraden af p{{0}}aminobenzoylglutaminsyretop og JK12A-top er ikke mindre end 6; adskillelsesgraden for folinsyretop og 5-methyltetrahydrofolattop er ikke mindre end 8; standardopløsningen fremstilles i tre dele, og hver del testes separat. Med den samme injektion bør den relative standardafvigelse (RSD) af hovedspidsarealet af standardopløsningen af de tre injektioner ikke være større end 2 procent. (P-aminobenzoylglutaminsyre, JK12A, folinsyre og 5-methyltetrahydrofolat optrådte i rækkefølge, og de relative retentionstider var henholdsvis: 0.29, 0.37, 0.85 og 1).

4.1.5 Bestemmelse

Under de referencekromatografiske betingelser i A.4.3, injicer prøverne i overensstemmelse med sekvensen i tabel A.2, og optag kromatogrammet, se figur B.1 6S-5-methyltetrahydrofolat-calciumkromatogram, kvalitativt efter retentionstid, kvantitativt efter top areal .

Tabel A.2 Injektionssekvens

Sekvens	Løsningens navn	Injektionsnummer	Injektionsvolumen（µL）	Køretid (min)
1	Blank opløsning	1	10	33
2	Systemets egnethed	1	10	33
3	Standardløsning 1	1	10	33
4	Standardløsning 2	1	10	33
5	Standardløsning 3	1	10	33
6	Standardløsning 1	1	10	33
7	Standardløsning 2	1	10	33

4.2 Beregning

Massefraktionen w1 af calcium 6S-5-methyltetrahydrofolat (på tør basis) beregnes efter formel (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

hvor:

Au - toparealet af hovedtoppen i prøven;

WS - standardens masse i milligram (mg);

P - massefraktionen af standardproduktet, g/100 g;

AS - toparealet af standardens hovedtop;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Testrapport

6. Funktion

Mangel på folinsyre vil reducere cellernes evne til at syntetisere og reparere DNA. Supplering af folinsyre kan være en mere fordelagtig måde at øge folinsyre på, reducere homocysteinniveauer og understøtte normal celleproliferation, vaskulær endotelfunktion. Hjerte-kar-sygdomme, nervesystemets funktion, især Supplering af levomefolat-calciumpulver 151533-22-1 under graviditet har vist sig at reducere risikoen for neuralrørsdefekter og recidiv.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Ansøgning

Det bruges inden for sundhedsområdet til fremstilling af kosttilskud.

8. Stabilitet og sikkerhed
Stabilitet:
Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:
Ifølge GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det sikkert til konsum.

9. Certifikat

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.