1. Introduktion
SAMME pulverer et normalt fysiologisk stof i den menneskelige krop. Det har funktionen at rense galde, forhindre levercirrhose og fremme leverfunktionen. Hvis adenosylmethionin ikke bruges godt, vil det forårsage leverproblemer, kolestase, skrumpelever, ascites, og leverfunktionen vil blive påvirket. Den kliniske brug af adenosylmethionin, såsom imitationslægemidlet Simetech, spiller en stor rolle i forebyggelsen af levercirrhose og beskyttelse af leveren. Selvom adenosylmethionin er godt brugt, vil det, hvis der opstår patologiske abnormiteter, forårsage en lidelse i det fysiologiske miljø, som vil have en negativ effekt på leverfunktionen. Normalt behov for at beskytte leveren og opretholde kroppens balance.

2. Funktion
SAMME pulverhar hovedsageligt den virkning at beskytte leveren og indeholder hovedkomponenterne af hepatobeskyttende lægemidler. Adenosylmethionin kan regulere fluiditeten af levercellemembraner og har visse cytobeskyttende virkninger på leverceller. Som forsyning af methylgrupper giver den også tilsvarende kemiske grupper til udskillelse af giftige stoffer i leveren, kan også deltage i afgiftningsreaktionen i leveren, kan fremme udskillelsen af giftige stoffer og har en vis grad af anti- oxidation og fjernelse af frie radikaler.
3.Ansøgning
SAMME pulverkan hovedsageligt bruges til patienter med leversygdom og er mere velegnet til patienter med intrahepatisk kolestase, såsom præ-cirrhosis eller intrahepatisk kolestase hos patienter med levercirrhose.
Derudover kan det også bruges til gravide kvinder, kan bruges til at forbedre intrahepatisk kolestase under graviditet, i brugsprocessen bør være opmærksom på regelmæssig overvågning af leverfunktionen og evaluering af lægemidlets terapeutiske virkning.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Kvalitetsstandard
Ifølge USP37
genstande | Specifikation | Resultater |
Udseende | Hvidt til råhvidt pulver | Overholder |
Identifikation | IR: Overensstemmer med referencespektret | Overholder |
HPLC: Retentionstiden for hovedtoppen svarer til referenceprøven | Overholder | |
Vand (KF) | Mindre end eller lig med 3,0 procent | 1,11 procent |
Sulfat aske | Mindre end eller lig med 0,5 procent | Overholder |
pH (5 procent vandig opløsning) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-isomer (HPLC) | Større end eller lig med 75.0 procent | 84,1 procent |
SAM-e ION(HPLC) | 49,5~54,7 procent | 52,1 procent |
P-toluensulfonsyre | 21.0~24.0 procent | 22.0 procent |
Sulfat(SO4)(HPLC) | 23.5-26,5 procent | 25.0 procent |
S-Adenosy-L-methionin | 95.0~103 procent | 98,96 procent |
Relaterede stoffer (HPLC): | ||
-S-Adenosyl-L-Homocystein | Mindre end eller lig med 1,0 procent | 0,1 procent |
- Adenin | Mindre end eller lig med 1,0 procent | 0,1 procent |
-Methylthioadenosin | Mindre end eller lig med 1,5 procent | 0.12 procent |
- Adenosin | Mindre end eller lig med 1,0 procent | 0,1 procent |
- Samlede urenheder | Mindre end eller lig med 3,5 procent | 0,74 procent |
Tungmetaller At føre Merkur Arsenik Cadmium | Mindre end eller lig med 10 ppm Mindre end eller lig med 3 ppm Mindre end eller lig med 0.1 ppm Mindre end eller lig med 2 ppm Mindre end eller lig med 1 ppm | Overholder Overholder Overholder Overholder Overholder |
Mikrobiologi | ||
Samlet antal aerobic | Mindre end eller lig med 1000 cfu/g | Overholder |
Gær & Skimmelsvamp | Mindre end eller lig med 100 cfu/g | Overholder |
E coli | Fraværende/10g | Overholder |
S. Aureus | Fraværende/10g | Overholder |
Salmonella | Fraværende/10g | Overholder |
5. Analysemetode
INDHOLD AF S-ADENOSYL-L-METHIONIN
1. Opløsning A: 10 mL iseddike i 500 mL vand. Tilsæt 2,06 g natrium 1-hexansulfonat, og fortynd med vand til 1000 ml.
2. Mobil fase: Acetronitril og opløsning A (15:85)
3. Systemegnet opløsning: 400 ug/mL hver af USP S- Adenosyl-L-methionin Disulfat Tosylate RS og USP S- Adenosyl-L-homocystein RS
4. Standardopløsning A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocystein RS
5. Standardopløsning B: 200 ug/ml fra standardopløsning A
6. Standardopløsning C: 80 ug/ml fra standardopløsning A
7. Prøveopløsning: 20 mg S-Adenosyl-L-methionin-disulfattosylat i 40 mL vand. Omrør i 30 minutter, fortynd derefter med vand til 50,0 ml. Overfør 1,0 mL af opløsningen til et 1.5-mL mikrocentrifugerør, og centrifuger i 1 min. Brug en del af supernatanten.
8. Kromatografisk system:
Mode: LC
Detektor: UV 260 nm
Kolonne: 4.6-mm x 15-cm; 3-um packing L1
Flowhastighed: 1 ml/min
Injektionsstørrelse: 10 uL
8.1 Systemets egnethed:
Prøver: System egnethedsløsning og standardløsning B
[BEMÆRK – De relative retentionstider for S-adenosyl-L-homocystein og S-adenosyl-L-methionindisulfattosylat er henholdsvis ca. 0.68 og 1.0.]
8.2 Egnethedskrav:
Opløsning: NLT 1,5 mellem S-adenosyl-L-homocystein og S-adenosyl-L-methionin
Tailing faktor: NMT 1,5, standardløsning B
Relativ standardafvigelse: NMT 2,0 procent for S-adenosyl-L-homocystein, standardopløsning B
9. Analyse
Prøver: Standardopløsning A, Standardopløsning B, Standardopløsning C og Prøveopløsning.
[BEMÆRK—Optag kromatogrammerne, og mål arealet af S-adenosyl-L-homocystein-toppen i alle tre standardopløsninger og S-adenosyl-L-methionindisulfattosylat-toppen i prøveopløsningen.]
Tegn en kalibreringskurve over toparealet af standardopløsningerne i forhold til den tilsvarende S-adenosyl-L-homocystein-koncentration, i mg/ml, og tegn den rette linje, der passer bedst til de tre punkter. Fra kalibreringskurven og ved hjælp af toparealet af S-adenosyl-L-methionin fra kromatogrammet fra prøveopløsningen bestemmes koncentrationen, C, i mg/ml, af S-adenosyl-L-methionin som S- adenosyl-L-homocystein i prøveopløsningen.
Beregn procentdelen af C15H23N6O5S plus i den del af S-Adenosyl-L-methionin Disulfat Tosylate, der tages:
Resultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C =-koncentration af S-adenosyl-L-methionin som S-adenosyl-L-homocystein opnået fra den lineære regressionslinje (mg/ml)
CU=koncentration af S-Adenosyl-L-Methionin Disulfat Tosylate i prøveopløsningen (mg/ml)
Mr1=molekylvægt af S-adenosyl-L-methionin, 399,44
Mr2=molekylvægt af S-adenosyl-L-homocystein, 384,41
Acceptkriterier: 49,5 procent –54,7 procent på vandfri basis, svarende til 95,0 procent –105 procent af S-adenosyl-L-methionin disulfat tosylat på vandfri basis.
6.HPLC-test

7. Stabilitet og sikkerhed
Stabilitet:
Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:
Ifølge US NCCIH tog deltagerne i en undersøgelse af alkoholrelateret leversygdom SAMe i 2 år; i den undersøgelse blev der ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger.
8. Flowdiagram

9. Kundekommentarer
Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gennem produkter af høj kvalitet og uforbeholdne tjenester, har vi fået en masse positive kommentarer.


10. Vores certifikater
I årenes løb har vi været forpligtet til optimering af produktfremstilling og etablering af kvalitetssystemer. Vi har oprettet kvalitetsstyringssystemet og fået certifikater for det.

11. Vores kunder
Vi har etableret forretningsforbindelser med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM osv.

12.Udstillinger
Vi deltager ofte i internationale udstillinger, herunder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populære tags: samme pulver, producenter, leverandører, fabrik, engros, køb, pris, bedste, bulk, til salg














