Hjem / Produkt / API'er / Detaljer
video
SAMME pulver

SAMME pulver

Specifikation: 98 procent
Foreslået brug: 400mg om dagen
CRO CMO CDMO accepteret
USA FDA registreret fabrik
Gunstig pris med overlegen kvalitet
ISO9001 certificeret
PCT-patentindehaver
Understøttet papirarbejde
Gaveprøve tilgængelig
Tredjepartstest tilgængelig
Hjælp til klinisk undersøgelse
Planteaudition accepteret
Hurtig og sikker forsendelse
Ikke til privatsalg
Klar lager i oversøisk lager

Chat nu
Produkt introduktion

 

1. Introduktion

SAMME pulverer et normalt fysiologisk stof i den menneskelige krop. Det har funktionen at rense galde, forhindre levercirrhose og fremme leverfunktionen. Hvis adenosylmethionin ikke bruges godt, vil det forårsage leverproblemer, kolestase, skrumpelever, ascites, og leverfunktionen vil blive påvirket. Den kliniske brug af adenosylmethionin, såsom imitationslægemidlet Simetech, spiller en stor rolle i forebyggelsen af ​​levercirrhose og beskyttelse af leveren. Selvom adenosylmethionin er godt brugt, vil det, hvis der opstår patologiske abnormiteter, forårsage en lidelse i det fysiologiske miljø, som vil have en negativ effekt på leverfunktionen. Normalt behov for at beskytte leveren og opretholde kroppens balance.

29908-03-0

2. Funktion

SAMME pulverhar hovedsageligt den virkning at beskytte leveren og indeholder hovedkomponenterne af hepatobeskyttende lægemidler. Adenosylmethionin kan regulere fluiditeten af ​​levercellemembraner og har visse cytobeskyttende virkninger på leverceller. Som forsyning af methylgrupper giver den også tilsvarende kemiske grupper til udskillelse af giftige stoffer i leveren, kan også deltage i afgiftningsreaktionen i leveren, kan fremme udskillelsen af ​​giftige stoffer og har en vis grad af anti- oxidation og fjernelse af frie radikaler.


3.Ansøgning

SAMME pulverkan hovedsageligt bruges til patienter med leversygdom og er mere velegnet til patienter med intrahepatisk kolestase, såsom præ-cirrhosis eller intrahepatisk kolestase hos patienter med levercirrhose.

Derudover kan det også bruges til gravide kvinder, kan bruges til at forbedre intrahepatisk kolestase under graviditet, i brugsprocessen bør være opmærksom på regelmæssig overvågning af leverfunktionen og evaluering af lægemidlets terapeutiske virkning.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se


4. Kvalitetsstandard

Ifølge USP37

genstande

Specifikation

Resultater

Udseende

Hvidt til råhvidt pulver

Overholder

Identifikation

IR: Overensstemmer med referencespektret

Overholder

HPLC: Retentionstiden for hovedtoppen svarer til referenceprøven

Overholder

Vand (KF)

Mindre end eller lig med 3,0 procent

1,11 procent

Sulfat aske

Mindre end eller lig med 0,5 procent

Overholder

pH (5 procent vandig opløsning)

1.0-2.0

1.3

S, S-isomer (HPLC)

Større end eller lig med 75.0 procent

84,1 procent

SAM-e ION(HPLC)

49,5~54,7 procent

52,1 procent

P-toluensulfonsyre

21.0~24.0 procent

22.0 procent

Sulfat(SO4)(HPLC)

23.5-26,5 procent

25.0 procent

S-Adenosy-L-methionin

95.0~103 procent

98,96 procent

Relaterede stoffer (HPLC):



-S-Adenosyl-L-Homocystein

Mindre end eller lig med 1,0 procent

0,1 procent

- Adenin

Mindre end eller lig med 1,0 procent

0,1 procent

-Methylthioadenosin

Mindre end eller lig med 1,5 procent

0.12 procent

- Adenosin

Mindre end eller lig med 1,0 procent

0,1 procent

- Samlede urenheder

Mindre end eller lig med 3,5 procent

0,74 procent

Tungmetaller

At føre

Merkur

Arsenik

Cadmium

Mindre end eller lig med 10 ppm

Mindre end eller lig med 3 ppm

Mindre end eller lig med 0.1 ppm

Mindre end eller lig med 2 ppm

Mindre end eller lig med 1 ppm

Overholder

Overholder

Overholder

Overholder

Overholder

Mikrobiologi



Samlet antal aerobic

Mindre end eller lig med 1000 cfu/g

Overholder

Gær & Skimmelsvamp

Mindre end eller lig med 100 cfu/g

Overholder

E coli

Fraværende/10g

Overholder

S. Aureus

Fraværende/10g

Overholder

Salmonella

Fraværende/10g

Overholder


5. Analysemetode

INDHOLD AF S-ADENOSYL-L-METHIONIN

1. Opløsning A: 10 mL iseddike i 500 mL vand. Tilsæt 2,06 g natrium 1-hexansulfonat, og fortynd med vand til 1000 ml.

2. Mobil fase: Acetronitril og opløsning A (15:85)

3. Systemegnet opløsning: 400 ug/mL hver af USP S- Adenosyl-L-methionin Disulfat Tosylate RS og USP S- Adenosyl-L-homocystein RS

4. Standardopløsning A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocystein RS

5. Standardopløsning B: 200 ug/ml fra standardopløsning A

6. Standardopløsning C: 80 ug/ml fra standardopløsning A

7. Prøveopløsning: 20 mg S-Adenosyl-L-methionin-disulfattosylat i 40 mL vand. Omrør i 30 minutter, fortynd derefter med vand til 50,0 ml. Overfør 1,0 mL af opløsningen til et 1.5-mL mikrocentrifugerør, og centrifuger i 1 min. Brug en del af supernatanten.

8. Kromatografisk system:

Mode: LC

Detektor: UV 260 nm

Kolonne: 4.6-mm x 15-cm; 3-um packing L1

Flowhastighed: 1 ml/min

Injektionsstørrelse: 10 uL

8.1 Systemets egnethed:

Prøver: System egnethedsløsning og standardløsning B

[BEMÆRK – De relative retentionstider for S-adenosyl-L-homocystein og S-adenosyl-L-methionindisulfattosylat er henholdsvis ca. 0.68 og 1.0.]

8.2 Egnethedskrav:

Opløsning: NLT 1,5 mellem S-adenosyl-L-homocystein og S-adenosyl-L-methionin

Tailing faktor: NMT 1,5, standardløsning B

Relativ standardafvigelse: NMT 2,0 procent for S-adenosyl-L-homocystein, standardopløsning B

9. Analyse

Prøver: Standardopløsning A, Standardopløsning B, Standardopløsning C og Prøveopløsning.

[BEMÆRK—Optag kromatogrammerne, og mål arealet af S-adenosyl-L-homocystein-toppen i alle tre standardopløsninger og S-adenosyl-L-methionindisulfattosylat-toppen i prøveopløsningen.]

Tegn en kalibreringskurve over toparealet af standardopløsningerne i forhold til den tilsvarende S-adenosyl-L-homocystein-koncentration, i mg/ml, og tegn den rette linje, der passer bedst til de tre punkter. Fra kalibreringskurven og ved hjælp af toparealet af S-adenosyl-L-methionin fra kromatogrammet fra prøveopløsningen bestemmes koncentrationen, C, i mg/ml, af S-adenosyl-L-methionin som S- adenosyl-L-homocystein i prøveopløsningen.

Beregn procentdelen af ​​C15H23N6O5S plus i den del af S-Adenosyl-L-methionin Disulfat Tosylate, der tages:

Resultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C =-koncentration af S-adenosyl-L-methionin som S-adenosyl-L-homocystein opnået fra den lineære regressionslinje (mg/ml)

CU=koncentration af S-Adenosyl-L-Methionin Disulfat Tosylate i prøveopløsningen (mg/ml)

Mr1=molekylvægt af S-adenosyl-L-methionin, 399,44

Mr2=molekylvægt af S-adenosyl-L-homocystein, 384,41

Acceptkriterier: 49,5 procent –54,7 procent på vandfri basis, svarende til 95,0 procent –105 procent af S-adenosyl-L-methionin disulfat tosylat på vandfri basis.

 

6.HPLC-test

hplc of SAMe Powder


7. Stabilitet og sikkerhed

Stabilitet:

Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:

Ifølge US NCCIH tog deltagerne i en undersøgelse af alkoholrelateret leversygdom SAMe i 2 år; i den undersøgelse blev der ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger.


8. Flowdiagram

SAMe Powder flow chart


9. Kundekommentarer

Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gennem produkter af høj kvalitet og uforbeholdne tjenester, har vi fået en masse positive kommentarer.

same factory

same producer

10. Vores certifikater

I årenes løb har vi været forpligtet til optimering af produktfremstilling og etablering af kvalitetssystemer. Vi har oprettet kvalitetsstyringssystemet og fået certifikater for det.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine


11. Vores kunder

Vi har etableret forretningsforbindelser med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM osv.

customer of same


12.Udstillinger

Vi deltager ofte i internationale udstillinger, herunder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

same manufacturer

Populære tags: samme pulver, producenter, leverandører, fabrik, engros, køb, pris, bedste, bulk, til salg

Send forespørgsel

whatsapp

Telefon

E-mail

Undersøgelse

taske