1. Introduktion
Megluminpulver 6284-40-8 er et aminosukker afledt af glukose. , også kendt som megluminum eller methylglucamin, tilhører klassen af organiske forbindelser kendt som hexoser. Disse er monosaccharider, hvor sukkerenheden er en del, der indeholder seks kulstof. det er opløseligt (i vand) og en meget svagt sur forbindelse (baseret på dets pKa). Det er et dårligt metaboliseret derivat af sorbitol, der har regulatorisk accept som et godartet hjælpestof til lægemiddelformulering for at øge vandopløseligheden af lipofile lægemidler og forbedre deres absorption . I konjugeret form anvendes meglumin som kontrastmiddel. Dets hvide krystallinske pulver. Smeltepunktet er 128-129 grad. Det er opløseligt i vand, lidt opløseligt i ethanol (1,2 g i 100 ml ethanol ved 25 grader og 21 g ved 70 grader), og næsten uopløseligt i chloroform. Smagen er let sødlig og salt.
Valg af en passende ligevægtsion for lægemidlet er særligt vigtigt for at forbedre lægemidlets opløselighed og biotilgængelighed. Meglumin (N-methyl-D-glucosamin, MeChemicalbookglumine) er en ligevægtsion, der i vid udstrækning anvendes til at forbedre opløseligheden af lægemidler. Det er et aminosaccharid afledt af sorbitol med en PKA-værdi på 9,6.
2.Funktioner
1. Hjælpestof i kosmetik og røntgenkontrastmidler.
2. Megluminpulver anvendes i vid udstrækning i parenterale farmaceutiske formuleringer og betragtes generelt som et ikke-toksisk materiale i de niveauer, der sædvanligvis anvendes som hjælpestof.
3. Bruges til biokemiske undersøgelser
3.Ansøgninger
Meglumine Powder 6284-40-8 bruges hovedsageligt farmaceutisk, kosmetisk industri.
Generel beskrivelse Farmaceutiske sekundære standarder til anvendelse i kvalitetskontrol giver farma-laboratorier og producenter et bekvemt og omkostningseffektivt alternativ til udarbejdelse af interne arbejdsstandarder. formuleringer.[1]AnvendelseMeglumin kan bruges som en farmaceutisk referencestandard til bestemmelse af analytten i farmaceutiske formuleringer ved kromatografiteknikker.[2][1]Disse sekundære standarder er kvalificeret som certificerede referencematerialer. Disse er velegnede til brug i flere analytiske applikationer, herunder, men ikke begrænset til, pharma-frigivelsestestning, pharma-metodeudvikling til kvalitative og kvantitative analyser, kvalitetskontrol af fødevarer og drikkevarer og andre kalibreringskrav.
4. Kvalitetsstandard
Test genstande | Krav | Resultater |
Udseende | Hvid krystallinsk kraft | Hvid krystallinsk kraft |
Smeltepunkt | 128 grader -132 grader | 128,1 grader -130,8 grader |
Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 0,5 procent | 0,22 procent |
Indhold | Større end eller lig med 99.0 procent | 99,56 procent |
Specifik optisk rotation | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
Restprodukt ved antænding | Mindre end eller lig med 0,1 procent | 0,04 procent |
Tungmetaller | Mindre end eller lig med 10 ppm | Overholder |
Let karboniserbar stof | Ikke dybere end orange rød nr.2 | Overholder |
Klarhed af løsningen | Klar og farveløs Løsning | Overholder |
Ultraviolet absorptionsevne grad | Mindre end eller lig med 0.03 | 0.007 |
Nikkel | Mindre end eller lig med 5 ppm | 2 ppm |
Konklusion | Produktet overholder virksomhedens standard. |
5. Flowdiagram
6. Testmetode
IDENTIFIKATION
• A.
Prøveopløsning: Overfør 250 mg til et tørt 50-mL centrifugerør, tilsæt 500 mg natriummetaperjodat, og tilsæt derefter 5 ml vand hurtigt i én portion. Lad stå uforstyrret.
Analyse: Opløsningen bliver øjeblikkeligt gul, og der produceres varme. Farven skifter derefter fra dyb gul til orange-brun (rust), og efter 20 min er den rustfarvede opløsning uklar. Tilsæt derefter 2 ml 2,5 N natriumhydroxid.
Acceptkriterier: Blandingen bliver lys gul og bliver klar.
ASSAY
• PROCEDURE Prøve: 500 mg titrimetrisk system
Mode: Direkte titrering
Titrant: 0,1 N saltsyre
Slutpunktsdetektion: Visuel
Analyse: Overfør prøven til en konisk kolbe, opløs i 40 ml vand og tilsæt 2 dråber methylrød TS. Titrer med Titrant. Hver ml titrant svarer til 19,52 mg meglumin (C7 H17 NO5).
Acceptkriterier: 99,0 procent – 100,5 procent på den tørrede basis
URHEDER
• REST VED TÆNDING〈281ñ: NMT 0,1 procent
SPECIFIKKE TEST
• FRA REDUCERENDE STOFFER Prøveopløsning: 50 mg/ml
Analyse: Til 5 mL prøveopløsning tilsæt 5 mL alkalisk kobberritartrat TS, og opvarm til kogning.
Acceptkriterier: Opløsningens farve gør det ikke
lave om.
• LØSNINGENS FÆRDIGHED OG FARVE Prøveopløsning: 200 mg/ml Instrumentforhold
(Se Ultraviolet-Synlig spektroskopi〈857ñ .)
Mode: Vis
Analytisk bølgelængde: 420 nm
Celle: 1 cm
Blank: Vand
Analyse
Prøve: Prøveopløsning
Acceptkriterier: Absorbans er NMT 0.030.
• TAB VED TØRRING〈731ñ Prøve: 1 g
Analyse: Tør prøven ved 105 grader til konstant vægt.
Acceptkriterier: NMT 1,0 procent
• SMELTEOMRÅDE ELLER TEMPERATUR〈741ñ: 128 grader – 132 grader
• OPTISK ROTATION, specifik rotation〈781Sñ Prøveopløsning: 100 mg/ml, utørret, i vand Acceptkriterier: -15,7 grader til -17,3 grader
YDERLIGERE KRAV
• EMBALLAGE OG OPBEVARING: Opbevares i godt lukkede beholdere.
7. Stabilitet og sikkerhed
Stabilitet:
Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:
Ifølge GARS(Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det sikkert til konsum.
8.HPLC
9. Kundekommentarer
Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gennem produkter af høj kvalitet og uforbeholdne tjenester, har vi fået en masse positive kommentarer
10. Vores certifikat
I årenes løb har vi været forpligtet til optimering af produktfremstilling og etablering af kvalitetssystemer. Vi har oprettet kvalitetsstyringssystemet og fået certifikatet for det.
11. Vores kunder
Vi har etableret forretningsforbindelser med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM osv.
12.Udstillinger
Vi deltager ofte i internationale udstillinger, herunder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populære tags: megluminpulver 6284-40-8, producenter, leverandører, fabrik, engros, køb, pris, bedste, bulk, til salg
