1. Introduktion
Materiale Ketoconazol Powder 65277-42-1 er et bredspektret antifungalt lægemiddel af imidazoler, som hæmmer biosyntesen af ergosterol på svampes cellemembran ved meget selektivt at interferere med aktiviteten af cytochrom Pmur450. Det er effektivt til både overfladisk og dyb svampeinfektion, som ikke kun kan hæmme væksten af svampe, men også hæmme omdannelsen af sporer til mycelium og forhindre yderligere infektion. Lav koncentration bakteriostase, høj koncentration sterilisering. Det har antibakteriel effekt på Candida, farvede svampe, coccidiomycetes, histoplasmose, sporomycetes og Trichophyton trichophyton.
2.Funktioner
2.1 Ketoconazolpulver er et imidazol-svampemiddel, og dets mekanisme er at hæmme biosyntesen af ergosterol i svampecellemembranen, påvirke permeabiliteten af cellemembranen og hæmme dens vækst.
2.2 Det kan bruges til at behandle overfladisk og dyb mykose, såsom hud og negle, vaginal Candida albicans, gastrointestinale svampeinfektioner, såvel som systemiske infektioner forårsaget af Candida albicans, coccidioidose, histoplasmose osv.
3.Ansøgninger
Materiale Ketoconazolpulver 65277-42-1 bruges hovedsageligt i den farmaceutiske industri.
4. Kvalitetsstandard
Tests
| specifikationer
|
Udseende
| Offwhite til hvidt pulver
|
Identifikation
| 1 Kemisk identifikation |
2 Infrarød spektrometri | |
Opløselighed
| Frit opløseligt i methylenchlorid Opløselig i methanol, tungtopløselig i ethanol, praktisk talt uopløselig i vand.
|
Smeltepunkt (grad)
| 148~152 |
Specifik rotation (grad)
| -1~ plus 1 |
Tab ved tørring (vægtprocent)
| Mindre end eller lig med 0.5 |
Rester ved antændelse (vægtprocent)
| Mindre end eller lig med 0.1 |
Tungmetaller (procent) | Mindre end eller lig med 0.002 |
Kromatografisk renhed ved TLC
| Den primære plet opnået fra testopløsningen har omtrent samme størrelse og RF-værdi som den, der opnås fra standardopløsningen, og summen af intensiteterne af eventuelle sekundære pletter opnået fra testopløsningen overstiger ikke intensiteten af hovedpletten opnået fra den fortyndede standardopløsning. |
Assay (procent)
| Den indeholder ikke mindre end 98.0 og ikke mere end 102.0 på tørret basis. 98.0~102.0 |
Resterende opløsningsmidler
| Methanol Mindre end eller lig med 3000 ppm
|
Acetone Mindre end eller lig med 5000 ppm
| |
Methylchlorid Mindre end eller lig med 600 ppm
| |
Ethylacetat Mindre end eller lig med 5000 ppm
| |
Toluen Mindre end eller lig med 900 ppm |
5. Analysemetode
DEFINITION Ketoconazol indeholder NLT 98,0 procent og NMT 102,0 procent ketoconazol (C26H28Cl2N4O4), beregnet på den tørrede basis. IDENTIFIKATION Skift til at læse: • A. ▲SPEKTROSKOPISK IDENTIFIKATIONSTEST á197ñ, infrarød spektroskopi: 197K▲ (CN 1-maj-2020) • B. Retentionstiden for prøveopløsningens største top svarer til det af standardopløsningen, som opnået i analysen. ASSAY • PROCEDURE Buffer: 3,4 mg/ml tetrabutylammoniumhydrogensulfat i vand Opløsning A: Acetonitril og buffer (5:95) Opløsning B: Acetonitril og buffer (50:50) Mobil fase: Se tabel 1.
tabel 1
Fortynder: Methanol Standardopløsning: {{0}},1 mg/ml USP Ketoconazol RS i DiluentPrøveopløsning: 0,1 mg/ml Ketoconazol i fortyndingskromatografisystem (se kromatografi á621ñ, system Egnethed.) Mode: LC Detektor: UV 225 nm Søjle: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pakning L1 Flowhastighed: 2.0 mL/min Injektionsvolumen: 10 µL Systemets egnethed Prøve: Standardløsning Egnethedskrav Halefaktor: NMT 2.0 Relativ standardafvigelse: NMT 0.73 procent.
Analyse Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning Beregn procentdelen af ketoconazol (C26H28Cl2N4O4) i den del af Ketoconazol, der tages:
Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=maksimal respons fra prøveløsningen
r S=maksimal respons fra standardløsningen
CS =-koncentration af USP Ketoconazol RS i standardopløsningen (mg/ml)
CU=koncentration af ketoconazol i prøveopløsningen (mg/ml)
Acceptkriterier: 98,0 procent –102,0 procent på tørret basis
URENHEDER • REST VED ANTÆNDING á281ñ Prøve: 2 g Acceptkriterier: NMT 0,1 procent • ORGANISKE URENHEDER Buffer, opløsning A, opløsning B, mobil fase, fortyndingsmiddel og kromatografisystem: Fortsæt som anvist i analysen. Standardopløsning: 0.01 mg/mL hver af USP Ketoconazol RS og USP Terconazol RS i fortyndingsmiddel Prøveopløsning 10.0 mg/ml ketoconazol i fortyndingsmiddel Systemets egnethed Prøve: Standardopløsning Egnethedskrav Opløsning: NLT 2,0 mellem ketoconazol- og terconazol-toppe Relativ standardafvigelse: NMT 5,0 procent for ketoconazol-toppen Analyseprøver: Standardopløsning og prøveopløsning.
Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=spidsrespons af eventuelle urenheder fra prøveopløsningen
r S=peak-respons af Ketoconazol fra standardopløsningen
CS =-koncentration af USP Ketoconazol RS i standardopløsningen (mg/ml)
CU=koncentration af ketoconazol i prøveopløsningen (mg/ml)
Acceptkriterier: Se bort fra enhver top, der er mindre end {{0}}.05 procent. Enhver individuel uspecificeret urenhed: NMT 0,10 procent Samlede urenheder: NMT 2,0 procent
6.HPLC
7. Stabilitet og sikkerhed
Stabilitet:
Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:
Ifølge undersøgelsen er det sikkert til konsum.
8. Flowdiagram
9. Kundekommentarer
Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gennem produkter af høj kvalitet og uforbeholdne tjenester, har vi fået en masse positive kommentarer
10. Vores certifikat
I årenes løb har vi været forpligtet til optimering af produktfremstilling og etablering af kvalitetssystemer. Vi har oprettet kvalitetsstyringssystemet og fået certifikatet for det.
11. Vores kunder
Vi har etableret forretningsforbindelser med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM osv.
12.Udstillinger
Vi deltager ofte i internationale udstillinger, herunder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populære tags: materiale ketoconazolpulver 65277-42-1, producenter, leverandører, fabrik, engros, køb, pris, bedste, bulk, til salg
