1. Introduktion
Betadex sulfobutylethernatrium er en ny type farmaceutisk præparathjælpemateriale, som tilhører et sulfonsyrederivat af anionisk højt vandopløseligt cyclodextrin. Det kan godt inkorporeres med lægemiddelmolekyler for at danne ikke-kovalente komplekser og derved forbedre lægemiddelstabilitet, vandopløselighed, sikkerhed, reducere nefrotoksicitet, lindre lægemiddelhæmolyse, kontrollere lægemiddelfrigivelseshastighed og maskere ubehagelige lugte.
2. Hovedfunktioner
2.1. Solubilisering:
Neutrale, positive og negative lægemiddelstoffer kan effektivt kombineres med sulfobutyl beta-cyclodextrin, hvilket gør det muligt for forbindelser med forskellig opløselighed i lægemiddelstoffet at være 10 til 25, 000 gange mere opløselige.
2.2. Praktisk administration:
Det har en god biokompatibilitet og kan administreres ved injektion, oral, oftalmisk, nasal, topisk og inhalation.
2.3 God sikkerhed:
Det elimineres normalt hurtigt og fuldstændigt fra nyrerne efter administration. In vitro og in vivo undersøgelser af akut, subakut og kronisk toksicitet giver sikkerhedsdata og er godkendt til humane farmaceutiske formuleringer.
2.4 God stabilitet:
Interaktionen med betadex sulfobutylethernatrium giver et gavnligt beskyttende miljø for lægemiddelstoffet i dets lipofile hulrum, mens den hydrofile overflade giver fremragende vandopløselighed for opløselighed og stabilitet.
3. Ansøgninger
Betadex sulfobutylethernatrium bruges hovedsageligt i den farmaceutiske industri.
4. Flowdiagram
Organisk opløsningsmiddel plus vandig natriumhydroxidopløsning→opvarm til 60~70 grader →tilsæt cyclodextrin (forbindelse 1)→tilsæt 1,4-sultolacton (forbindelse 2)→omrøring→juster pH-værdi→HPLC-sporingsbalance→Køling → pH justering → oprensning → filtrering → koncentration → detektion → frysetørring → sulfobutylether- -cyclodextrin
5. Kvalitetsstandard
I henhold til USP standard
| Test genstande | Norm |
| Løsningens klarhed | En 30% w/v opløsning i vand er klar |
| Identifikation (IR) | Samme absorptionsbånd som USP betadex sulfobutylethernatrium RS |
| Identifikation (natrium) | Identificer testene er positive for natrium |
| Identifikation (LC) | retentionstiden for hovedtoppen af prøveopløsningen svarer til standardopløsningen |
| Gennemsnitlig substitutionsgrad | 6.2-6.9 |
| Vandopløsningens pH | pH af 30% w/v opløsning i vand er 4.0-6.8 |
| Vandindhold | Mindre end eller lig med 10,0 procent |
| -Cyclodextrin indhold | Mindre end eller lig med 0,1 procent |
| Natriumchlorid | Mindre end eller lig med 0,2 procent |
| 1,4-butansulton | Mindre end eller lig med 0,5 ppm |
| 4-Hydroxybutan-1-Sulfonsyre | Mindre end eller lig med 0,09 procent |
| Dinatriumbis-(4-sulfobtyl)ether | Mindre end eller lig med 0,05 procent |
| Undersøgelse | 95.0 procent -105.0 procent |
| Bakterielle endotoksiner | Mindre end eller lig med 20EU/g |
| Mikrobiologisk kontrol | |
| TAMC (cfu/g) | Mindre end eller lig med 100 cfu/g |
| TYMC ( cfu/g) | Mindre end eller lig med 50 cfu/g |
| Escherichia coli | Fravær |
6. Analysemetode
MOA er tilgængelig efter anmodning.
7. Referencespektrum
8. Stabilitet og sikkerhed
Stabilitet:
Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:
Ifølge GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det sikkert for mennesker.
9. Kundekommentarer
10. Vores certifikat
11. Vores kunder
12. Udstillinger
Populære tags: betadex sulfobutyl ether natrium cas 182410-00-0, producenter, leverandører, fabrik, engros, køb, pris, bedst, bulk, til salg
