PQQ dinatriumsaltpulver 122628-50-6

1. Introduktion

PQQ Dinatriumsaltpulver 122628-50-6 er en slags hennapulver. Det er et natriumsaltderivat af pyrroloquinolinquinon (PQQ-2Na). Det er den aktive ingrediens i i øjeblikket kommercielt tilgængelige sundhedsprodukter. Det har nervevækstfaktorinducerende aktivitet og er resistent over for Parkinsons sygdom. Det har en vis effekt og kan forhindre immun leverskade.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Specifikation

Tests	specifikationer	Resultater
Udseende	Henna pulver	Overensstemmer
Identifikation	Testprøvens IR-spektrum skal være i overensstemmelse med referencestandardens IR-spektrum.	Overensstemmer
Vand	≤12.0%	9.8%
Tung metal	≤10 ppm	Overensstemmer
Pb	≤1,0 ppm	Overensstemmer
Cd	≤0,3 ppm	Overensstemmer
Som	≤1,5 ppm	Overensstemmer
Hg	≤0,2 ppm	Overensstemmer
Kromatografisk renhed	≥99.0%	99.8%
Resterende opløsningsmidler	Ethanol	≤5000 ppm	146 ppm
Mikrobielle grænser	Samlet antal aerobe mikroorganismer	NMT1000cfu/g	Overensstemmer
Samlet antal gær og skimmelsvamp	NMT100cfu/g	Overensstemmer
Entercobacteriaceae	NMT100cfu/g	Overensstemmer
E coli	Fraværende	Overensstemmer
Salmonella	Fraværende	Overensstemmer
Staphylococcus aureus	Fraværende	Overensstemmer
Konklusion	Produktet overholder in-house specifikationer.
Opbevaringsbetingelser	Opbevares i tætte beholdere, beskyttet mod lys ved stuetemperatur.

3. Flowdiagram

4. Testrapport

5. Testmetode

5.1. Udseende

Rødbrunt pulver.

5.2. UV absorbans:

Tag prøve 28 mg til 100 ml målekolbe, tilsæt rent vand ultralydsopløsning og fortyndes til

skala, rystes, Måle 5,0 ml til 100 ml målekolbe.

Forberedelsesudstyr -ultraviolet-synligt spektrofotomet, testning i 233nm, 259nm og

322nm, absorptionsværdi: A233, A259, A322, Resultat som følger:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Tab ved tørring

Ikke mere end 12,0 % (1 g, 105 ℃, 3 timer).

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (fire dele<0831>)

5.4. Arsenik

Ikke mere end 2PPM

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (fire dele<0822>)

5.5. Tungmetaller

Ikke mere end 10 PPM

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (fire dele<0821>)

5.6. HPLC Renhed og analyse af PQQ

5.6.1 Kromatografisk tilstand

a) Instrument: HPLC

b) Søjle: C18, YMC - Pakke A - 302 ODS; 5 μm; 4,6 mm * 150 mm eller tilsvarende

c) Mobil fase:

Sammensætning: 0,1 M eddikesyre-0,1 M ammoniumacetat=(30:70) (PH5,1);

Forberedelsesmetoder:

A: eddikesyre 1,8 g i 300 ml rent vand,

B: ammoniumacetat 5,4 g i rent vand, tilsæt rent vand til 700 ml;

Blanding A og B, brug eddikesyre ændre PH til 5,1.

Detektor: 259nm (bølgelængde)

Temperatur: 40℃

Flowhastighed: 1,5 ml/min

Injektionsvolumen: 20uL

Køretid: 30 min

5.6.2 Prøveopløsning

Vej 23 mg til 50 ml målekolbe nøjagtigt, brug mobilfaseopløsning, og tag til volumen,

ryst godt

5.6.3 Standardløsning

Vej nøjagtigt 20 mg PQQ til 50 ml målekolbe, brug mobilfaseopløsning, tag til volumen,

og ryst godt

5.6.4 Analytisk sekvens

a) Udfør først 5 injektioner af standardopløsning og beregn den relative standardafvigelse

(RSD %) af PQQ-toppe, der ikke bør være mere end 2,0 %.

b) Tag ledig væske (mobil fase), prøveopløsning, optag kromatogram.

c) Injicer standardopløsning og beregn den relative standardafvigelse (RSD %) af PQQ-toppe (6)

det bør ikke være mere end 2,0 %.

Beregningsformel:

HPLC-renhed （%）=(APQQ/A total top)

Bemærk:

APQQ: området for prøveopløsning

En total top: total arealet

Assay af PQQ:

ASSAY af PQQ(%)=（AX/AS）（CR/CX）×100%

Bemærk:

CR er koncentrationen (mg/ml) af PQQ i prøveopløsningen;

CX ER koncentrationen (mg/ml) af PQQ i standardopløsning;

AX er området med toppen af PQQ i prøveopløsning;

AS er toppen af PQQ i standardløsning

5.7. Natrium/PQQ-forhold

5.7.1 Rest ved tænding

Temperatur: 750 ℃ Tid: 60 minutter

Reference 2015 kinesisk farmakopé (fire dele)

A =Rester ved tænding (%)=

((tænding+ vægt af ledig smeltedigel) - vægt af ledig smeltedigel)/vægt af prøve

5.7.2 Beregning af assay af natrium

Assay af natrium (%) =A x 46/142

5.7.3 Natrium/PQQ-forhold=Assay af natrium (%) x330 / Assay af PQQ (%) x23

5.8. Mikrobiologisk grænse

Reference 2015 kinesisk farmakopé (fire dele)

5.9. Resterende opløsningsmiddel (ethanol)

Reference 2015 Chinese Pharmacopoeia (fire dele<0861>)

6. Funktion

PQQ Dinatriumsaltpulver 122628-50-6 kan forbedre den menneskelige immunfunktion omfattende;
Det kan reducere skader fra frie radikaler på menneskekroppen;
Det kan forhindre leverskader, regulere forskellige nervesystemsygdomme;
Det kan forebygge og behandle Alzheimers's sygdom, bekæmpe kræft;
Det kan fremme syntesen af vækstfaktorer.

7. Ansøgning

QQ dinatriumsaltpulver 122628-50-6 kan bruges inden for sundhedsprodukter til fremstilling af kosttilskud.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Stabilitet og sikkerhed
Stabilitet:
Stabil under passende forhold (stuetemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgængeligt på din anmodning.
Sikkerhed:
Ifølge GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det sikkert til konsum.

9. Certifikat

I årenes løb har vi været forpligtet til optimering af produktfremstilling og etablering af kvalitetssystemer. Vi'har oprettet kvalitetsstyringssystemet og fået certifikater for det.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6