1. Introduktion
Tirzepatid er et syntetisk, langtidsvirkende peptid, der tilhører familien af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister. Det produceres gennem en kompleks proces, der involverer brug af rekombinant DNA-teknologi og forskellige kemiske modifikationer.
Processen begynder med produktionen af en DNA-sekvens, der koder for Tirzepatide-peptidet. Denne DNA-sekvens indsættes derefter i en bakterie- eller dyrecelle, som fungerer som vært for produktionen af peptidet. Værtscellen modificeres for at sikre, at den producerer Tirzepatide i tilstrækkelige mængder, og at peptidet er korrekt foldet og modificeret, hvilket er essentielt for dets funktion.
Når først proteinet er blevet produceret, gennemgår det forskellige oprensnings- og kvalitetskontrolprocesser for at sikre, at det er sikkert og effektivt til klinisk brug. Slutproduktet er et sterilt, hvidt pulver, der typisk indgives via subkutan injektion.
2.Funktioner
Tirzepatide er designet til at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes ved at efterligne virkningerne af GLP-1, et hormon, der produceres naturligt i kroppen. GLP-1 hjælper med at stimulere insulinsekretionen fra bugspytkirtlen og forbedre insulinfølsomheden i kroppens celler. Dette hjælper igen med at sænke blodsukkerniveauet og forbedre den overordnede metaboliske funktion.
Ligesom GLP-1 binder Tirzepatide sig til og aktiverer GLP-1-receptoren, hvilket fører til øget insulinsekretion og forbedret glukoseoptagelse i perifere væv. Tirzepatide har dog en længere halveringstid end GLP-1, hvilket betyder, at én injektion kan give vedvarende blodsukkerkontrol i op til en uge.
3.Ansøgninger
Kliniske forsøg
Tirzepatide har gennemgået adskillige fase 2 og fase 3 kliniske forsøg for at evaluere dets sikkerhed og effekt som behandling af type 2 diabetes. De kliniske forsøg involverede tusindvis af deltagere fra hele verden og omfattede både korttids- og langtidsstudier.
Resultaterne af disse kliniske forsøg har været yderst lovende, hvor Tirzepatide har vist betydelige forbedringer i glykæmisk kontrol, vægttab og overordnet metabolisk funktion sammenlignet med placebo og andre diabetesmedicin. Bivirkningerne af Tirzepatide har været relativt milde og omfatter kvalme, opkastning og reaktioner på injektionsstedet, som ligner dem, der er observeret med andre GLP-1-receptoragonister.
4. Kvalitetsstandard
|
ANALYSE |
SPECIFIKATION |
RESULTAT |
|
Karakterer/udseende |
Hvidt eller næsten hvidt luftigt pulver |
Overensstemmende |
|
Vand (Karl Fischer) |
Opløseligt i vand |
Overensstemmende |
|
Opløselighed |
Mindre end eller lig med 8.0% |
4.2% |
|
Natriumion |
Mindre end eller lig med 5.0% |
1.20% |
|
Peptid renhed (ByHPLC) |
Større end eller lig med 98.0% |
99.47% |
|
Beslægtet stof (Ved HPLC) |
Samlede urenheder(%) Mindre end eller lig med 2.0% Største enkelt urenhed(%) Mindre end eller lig med 1.0% |
0.53% 0.21% |
|
Bakteriel Endotoksiner |
10EU/MG |
0.24EU/mg |
|
Total aerobic Mikrobiel tælling |
Mindre end eller lig med 102CFU/mg |
Overensstemmende |
|
Total Gær And Skimmelsvamptælling |
Mindre end eller lig med 102CFU/mg |
Overensstemmende |
|
Assay |
Større end eller lig med 90,0 % |
92.8% |
5.Kvalifikation
Efter flere års produktion har vores virksomhed opnået relevant produktionslicens.
6.Patentdetaljer
Efter års hårdt arbejde har Kono Chem Co., Ltd opnået en række patenterede teknologier.
Følgende er patentnummeret:
CN113527166A
CN112934445A
CN213006706U
CN212731128U
CN212576285U
CN212467595U
CN212467207U
CN112961024A
7.Partner
Vi har mange langsigtede partnere over hele verden.
8.Kundeanmeldelser
Vi har fået meget ros på andre platforme, og vores kunder er meget lettede over de produkter, som vores virksomhed producerer.
9.Laboratorie- og fabriksmiljø
10.Udstillinger
Vores virksomhed deltager i forskellige indenlandske og udenlandske udstillinger hvert år og kommunikerer med kunder ansigt til ansigt.
Populære tags: tirzepatide powder cas 2023788-19-2, Kina tirzepatide powder cas 2023788-19-2 producenter, leverandører, fabrik
